TAGMe DNA metüülimise tuvastamise komplektid (qPCR) endomeetriumi vähi jaoks
TOOTE OMADUSED
Täpsus
Topeltpimedate mitmekeskuseliste uuringute käigus valideeritud üle 800 kliinilise proovi, toote spetsiifilisus on 82,81% ja tundlikkus 80,65%.
Mugav
Algse Me-qPCR metüülimise tuvastamise tehnoloogia saab lõpule viia ühes etapis 3 tunni jooksul ilma bisulfiti muundumiseta.
Vara
Tuvastatav vähieelses staadiumis.
Automatiseerimine
Kohaldatav emakakaela harja ja Pap-testi proovidega.
MÕELDUD KASUTAMISEKS
Seda komplekti kasutatakse geeni PCDHGB7 emakakaela proovide hüpermetüleerimise in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks.Positiivne tulemus näitab endomeetriumi vähieelsete kahjustuste ja vähi suurenenud riski, mis nõuab endomeetriumi täiendavat histopatoloogilist uurimist.Vastupidi, negatiivsed testitulemused näitavad, et endomeetriumi vähieelsete kahjustuste ja vähi risk on väike, kuid riski ei saa täielikult välistada.Lõplik diagnoos peaks põhinema endomeetriumi histopatoloogilise uuringu tulemustel.PCDHGB7 on protokadheriini perekonna γ geeniklastri liige.On leitud, et protokadheriin reguleerib bioloogilisi protsesse, nagu rakkude proliferatsioon, rakutsükkel, apoptoos, invasioon, migratsioon ja kasvajarakkude autofagia erinevate signaaliradade kaudu ning selle promootorpiirkonna hüpermetüleerimisest põhjustatud geenide vaigistamine on tihedalt seotud esinemise ja arenguga. paljudest vähivormidest.On teatatud, et PCDHGB7 hüpermetüleerimist seostatakse mitmesuguste kasvajatega, nagu mitte-Hodgkini lümfoom, rinnavähk, emakakaelavähk, endomeetriumi vähk ja põievähk.
AVASTAMISE PÕHIMÕTE
See komplekt sisaldab nukleiinhappe ekstraheerimisreaktiivi ja PCR tuvastamise reaktiivi.Nukleiinhapet ekstraheeritakse magnethelmestel põhineva meetodiga.See komplekt põhineb fluorestsents-kvantitatiivse PCR-meetodi põhimõttel, kasutades matriitsi DNA analüüsimiseks metülatsioonispetsiifilist reaalajas PCR-reaktsiooni ja samaaegselt PCDHGB7 geeni CpG saitide ja kvaliteedikontrolli markeri sisemiste võrdlusgeeni fragmentide G1 ja G2 tuvastamist.PCDHGB7 metüülimise tase proovis ehk Me väärtus arvutatakse PCDHGB7 geeni metüleeritud DNA amplifikatsiooni Ct väärtuse ja võrdlusaluse Ct väärtuse järgi.PCDHGB7 geeni hüpermetüleerimise positiivne või negatiivne staatus määratakse vastavalt Me väärtusele.
Rakenduse stsenaariumid
Varajane sõeluuring
Terved inimesed
Vähiriski hindamine
Kõrge riskiga rühmad (inimesed, kellel on menopausijärgne ebanormaalne tupeverejooks, endomeetriumi paksenemine jne)
Korduvuse jälgimine
Prognostiline populatsioon
Kliiniline tähtsus
Terve elanikkonna varajane sõeluuring:Endomeetriumi vähki ja vähieelseid kahjustusi saab täpselt välja sõeluda;
Riskianalüüs kõrge riskiga elanikkonna jaoks:Riskianalüüsi saab läbi viia inimestele, kellel on pärast menopausi ebanormaalne vaginaalne verejooks ja endomeetriumi paksenemine, et aidata kliinilist diagnoosimist;
Prognostiline populatsiooni kordumise jälgimine:Operatsioonijärgset populatsiooni retsidiivide seiret saab läbi viia, et vältida retsidiividest tingitud ravi viivitusi.
Näidiste kogumine
Proovivõtu meetod: Asetage ühekordne emakakaela proovivõtja emakakaela osas, hõõruge õrnalt emakakaelaharja ja pöörake seda 4–5 korda päripäeva, eemaldage aeglaselt emakakaelahari, pange see rakkude säilituslahusesse ja märgistage see järgmiseks uuringuks.
Proovide säilitamine:Proove võib säilitada toatemperatuuril kuni 14 päeva, 2-8 ℃ juures kuni 2 kuud ja -20±5 ℃ juures kuni 24 kuud.
Tuvastamisprotsess: 3 tundi (ilma käsitsi töötlemiseta)
TAGMe DNA metüülimise tuvastamise komplektid (qPCR) endomeetriumi vähi jaoks
Kliiniline rakendus | Endomeetriumi kartsinoomi kliiniline abidiagnoos |
Tuvastamisgeen | PCDHGB7 |
Proovi tüüp | Naiste emakakaela proovid |
Testimis viis | Fluorestsents-kvantitatiivne PCR-tehnoloogia |
Kohaldatavad mudelid | ABI7500 |
Pakendi spetsifikatsioon | 48 testi/komplekt |
Säilitamistingimused | Komplekti A tuleks hoida temperatuuril 2–30 ℃ Komplekti B tuleks hoida temperatuuril -20±5 ℃ Kehtib kuni 12 kuud. |
Meist
Epiprobe’il on terviklik taristuehitus: GMP tootmiskeskus pindalaga 2200 ruutmeetrit ja kvaliteedijuhtimissüsteem ISO13485, mis vastab igat tüüpi geneetilise testimise reaktiivide toodete tootmisnõuetele;meditsiinilabori pindala on 5400 ruutmeetrit ja sellel on võimalus teostada vähi metüülimise tuvastamise äri sertifitseeritud kolmanda osapoole meditsiinilaboratooriumina.Lisaks on meil kolm toodet, millel on CE-sertifikaat, mis hõlmavad emakakaelavähi, endomeetriumivähi ja uroteelivähi tuvastamist.
Epiprobe’i vähi molekulaarse tuvastamise tehnoloogiat saab kasutada varajaseks vähi sõeluuringuks, abidiagnostikaks, operatsioonieelseks ja -järgseks hindamiseks, taastumisjälgimiseks, mis läbib kogu vähi diagnoosimise ja ravi protsessi, pakkudes arstidele ja patsientidele paremaid lahendusi.