TAGMe DNA metüülimise tuvastamise komplektid (qPCR) emakakaelavähi jaoks
TOOTE OMADUSED
Täpsus
Topeltpimedate mitmekeskuseliste uuringute käigus valideeritud üle 36 000 kliinilise proovi, toote spetsiifilisus on 94,3% ja tundlikkus 96,0%.
Mugav
Algse Me-qPCR metüülimise tuvastamise tehnoloogia saab lõpule viia ühes etapis 3 tunni jooksul ilma bisulfiti muundumiseta.
Vara
Emakakaelavähi sõeluuringut saab edasi viia kõrgetasemeliste kahjustuste (vähieelsete kahjustuste) staadiumisse.
Automatiseerimine
Koos kohandatud tulemuste analüüsi tarkvaraga on tulemuste tõlgendamine automatiseeritud ja otse loetav.
MÕELDUD KASUTAMISEKS
Seda komplekti kasutatakse geeni PCDHGB7 hüpermetüleerimise in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks emakakaela proovides.Positiivne tulemus näitab 2. või kõrgema astme/arenenud emakakaela intraepiteliaalse neoplaasia (CIN2+, sh CIN2, CIN3, adenokartsinoom in situ ja emakakaelavähk) suurenenud riski, mis nõuab täiendavat kolposkoopiat ja/või histopatoloogilist uuringut.Vastupidi, negatiivsed testitulemused näitavad, et CIN2+ risk on madal, kuid riski ei saa täielikult välistada.Lõplik diagnoos peaks põhinema kolposkoopial ja/või histopatoloogilistel tulemustel.PCDHGB7 on protokadheriini perekonna γ geeniklastri liige.On leitud, et protokadheriin reguleerib bioloogilisi protsesse, nagu rakkude proliferatsioon, rakutsükkel, apoptoos, invasioon, migratsioon ja kasvajarakkude autofagia erinevate signaaliradade kaudu ning selle promootorpiirkonna hüpermetüleerimisest põhjustatud geenide vaigistamine on tihedalt seotud esinemise ja arenguga. paljudest vähivormidest.On teatatud, et PCDHGB7 hüpermetüleerimist seostatakse mitmesuguste kasvajatega, nagu mitte-Hodgkini lümfoom, rinnavähk, emakakaelavähk, endomeetriumi vähk ja põievähk.
AVASTAMISE PÕHIMÕTE
See komplekt sisaldab nukleiinhappe ekstraheerimisreaktiivi ja PCR tuvastamise reaktiivi.Nukleiinhapet ekstraheeritakse magnethelmestel põhineva meetodiga.See komplekt põhineb fluorestsents-kvantitatiivse PCR-meetodi põhimõttel, kasutades matriitsi DNA analüüsimiseks metülatsioonispetsiifilist reaalajas PCR-reaktsiooni ja samaaegselt PCDHGB7 geeni CpG saitide ja kvaliteedikontrolli markeri sisemiste võrdlusgeeni fragmentide G1 ja G2 tuvastamist.PCDHGB7 metüülimise tase proovis ehk Me väärtus arvutatakse PCDHGB7 geeni metüleeritud DNA amplifikatsiooni Ct väärtuse ja võrdlusaluse Ct väärtuse järgi.PCDHGB7 geeni hüpermetüleerimise positiivne või negatiivne staatus määratakse vastavalt Me väärtusele.
Rakenduse stsenaariumid
Varajane sõeluuring
Terved inimesed
Vähiriski hindamine
Kõrge riskiga populatsioon (positiivne kõrge riskiga inimese papilloomiviiruse (hrHPV) suhtes või positiivne emakakaela koorimise tsütoloogia suhtes)
Korduvuse jälgimine
Operatsioonijärgne populatsioon (kes on anamneesis kõrge astme emakakaela kahjustusi või emakakaelavähki)
Kliiniline tähtsus
Terve elanikkonna varajane sõeluuring:Emakakaelavähki ja vähieelseid kahjustusi saab täpselt välja sõeluda
Riski hindamine kõrge riskiga populatsioonis:Riski klassifikatsiooni saab läbi viia HPV-positiivsetes populatsioonides, et suunata järgnevat triaaži tuvastamist
Korduvuse jälgimine operatsioonijärgsel populatsioonil:Operatsioonijärgset populatsiooni retsidiivide seiret saab läbi viia, et vältida retsidiividest tingitud ravi viivitusi
Näidiste kogumine
Proovivõtu meetod: Asetage ühekordne emakakaela proovivõtja emakakaela osas, hõõruge õrnalt emakakaelaharja ja pöörake seda 4–5 korda päripäeva, eemaldage aeglaselt emakakaelahari, pange see rakkude säilituslahusesse ja märgistage see järgmiseks uuringuks.
Proovide säilitamine:Proove võib säilitada toatemperatuuril kuni 14 päeva, 2-8 ℃ juures kuni 2 kuud ja -20±5 ℃ juures kuni 24 kuud.
Tuvastamisprotsess: 3 tundi (ilma käsitsi töötlemiseta)
DNA metüülimise tuvastamise komplektid (qPCR) uroteeli vähi jaoks
| Kliiniline rakendus | Emakakaelavähi kliiniline abidiagnoos |
| Tuvastamisgeen | PCDHGB7 |
| Proovi tüüp | Naiste emakakaela proovid |
| Testimis viis | Fluorestsents-kvantitatiivne PCR-tehnoloogia |
| Kohaldatav mudel | ABI7500 |
| Pakendi spetsifikatsioon | 48 testi/komplekt |
| Säilitamistingimused | Komplekti A tuleks hoida temperatuuril 2–30 ℃ Komplekti B tuleks hoida temperatuuril -20±5 ℃ Kehtib kuni 12 kuud |
